Información sobre chupetes

Los análisis realizados por laboratorios independientes mostraron que se detectaron trazas de BPA en algunos lotes de producción (lotes 006 a 011). Todos los demás lotes (lotes 001 a 005) no se vieron afectados.
Como medida de precaución y en interés de la máxima seguridad del producto, detuvimos inmediatamente la producción y retiramos todos los chupetes, tanto en tiendas físicas como online.

Informamos de inmediato a todos los puntos de venta y a los clientes afectados, habilitamos una página web informativa y activamos una línea telefónica para consultas y devoluciones, que ya ha sido cerrada. Paralelamente, se pusieron en marcha investigaciones exhaustivas para aclarar la causa exacta de la contaminación y garantizar que la producción pudiera reanudarse de forma segura.

Es importante señalar que el BPA no es ni ha sido nunca un componente de nuestros chupetes. La cantidad detectada se debió a una contaminación externa no deseada en el proceso de producción, que corregimos lo antes posible.

Las investigaciones fueron realizadas por laboratorios de ensayo independientes y acreditados, de acuerdo con las normas aplicables (EN 1400). Los resultados se publicaron el 4 de septiembre de 2025 (ZPStest 09/25, págs. 20–24).

En el simulador de saliva se midió un valor de BPA de 19 μg/kg para el chupete Curaprox. La contaminación leve afectó únicamente al escudo de plástico. La tetina, fabricada con silicona de grado médico, estaba completamente libre de BPA.

Las distintas normativas establecen diferentes límites para el BPA:

• Norma EN 1400: 0,01 mg/l en el simulante de saliva (equivalente a 10 μg/kg)
• Reglamento (UE) n.º 10/2011: 0,05 mg/kg (equivalente a 50 μg/kg)
• A partir del 20 de julio de 2026 se aplicará un límite aún más bajo (≤ 1 μg/kg, contenido total)
• La Directiva europea sobre la seguridad de los juguetes, actualmente vigente y vinculante, establece un límite de 40 μg/l

El valor medido de 19 μg/kg se sitúa, por tanto, en un rango muy bajo. Según el conocimiento científico actual, este tipo de trazas no se consideran perjudiciales para la salud de forma aguda y se clasifican como una contaminación del material o ambiental. Autoridades como el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) no consideran que cantidades tan pequeñas supongan un riesgo para la salud.

En general, los juguetes contribuyen muy poco a la ingesta total de BPA. Además, en condiciones normales de uso, no se espera que cantidades significativas se transfieran del escudo de plástico al chupete. La ingesta diaria total procedente de los alimentos y de los objetos de uso cotidiano se sitúa muy por debajo de los niveles en los que cabría esperar efectos para la salud. No obstante, tiene sentido mantener la exposición al BPA lo más baja posible, razón por la cual estamos actuando de forma coherente.

No. Según las autoridades competentes, no existe ningún riesgo agudo para la salud. Las trazas de BPA medidas fueron muy bajas. No obstante, como medida de precaución, decidimos retirar todos los chupetes afectados. La seguridad de los niños es siempre nuestra máxima prioridad.

Nuestros expertos han determinado lo siguiente:

• Las cantidades de BPA medidas no suponían un riesgo agudo para los niños.
• Los posibles efectos a largo plazo del BPA siguen siendo objeto de investigación, por lo que las autoridades recomiendan generalmente evitar exposiciones innecesarias.
• El riesgo adicional que supone un chupete es muy bajo en comparación con la exposición cotidiana general (por ejemplo, a través de alimentos o recipientes de plástico).
• La ingesta diaria tolerable se calcula para una exposición a largo plazo (70 años) y está diseñada para ofrecer un margen de seguridad.

El BPA puede encontrarse en muchas fuentes de la vida cotidiana, por ejemplo en el polvo doméstico o en determinados objetos de plástico. Precisamente por ello, estamos actuando de forma coherente y eliminando cualquier fuente potencial, incluidos los chupetes afectados por la contaminación.

Los números de lote afectados son 006, 007, 008, 009, 010 y 011.
El número de lote se encuentra en la parte frontal derecha del chupete.

Informamos a las autoridades competentes y esta retirada se llevó a cabo en estrecha coordinación con ellas.

Curaden somete sus productos a pruebas periódicas. Esta irregularidad se detectó en nuestro muestreo más reciente. En cuanto dispusimos de los resultados, iniciamos inmediatamente la retirada.

Estamos reforzando nuestros procesos de ensayo y garantía de calidad, mejorando los flujos de trabajo internos y colaborando con las autoridades, laboratorios independientes y un consejo científico asesor.

Para más información, comuníquese con el distribuidor autorizado en su país.