Informatie over fopspenen

Onafhankelijke laboratoriumtests hebben aangetoond dat in sommige productiepartijen (partijnummers 006 tot en met 011) sporen van BPA aantoonbaar waren. Alle andere partijen (partijnummers 001 tot en met 005) waren niet betrokken.

Als voorzorgsmaatregel en in het belang van maximale productveiligheid hebben wij de productie onmiddellijk stopgezet en alle betrokken fopspenen teruggeroepen, zowel in de winkels als online.

Wij hebben onmiddellijk alle verkooppunten en betrokken klanten geïnformeerd, een speciale informatiepagina opgezet en een hotline voor vragen en retouren ingericht, die inmiddels is gesloten. Tegelijkertijd zijn uitgebreide onderzoeken gestart om de exacte oorzaak van de verontreiniging vast te stellen en te waarborgen dat de productie veilig kon worden hervat.

Het is belangrijk te benadrukken dat BPA geen onderdeel is en nooit is geweest van onze fopspenen. De gemeten hoeveelheid was het gevolg van een ongewenste externe verontreiniging binnen het productieproces, die zo snel mogelijk is verholpen.

De onderzoeken zijn uitgevoerd door geaccrediteerde en onafhankelijke testlaboratoria, overeenkomstig de geldende normen (EN 1400). De resultaten zijn gepubliceerd op 4 september 2025 (ZPS-test 09/25, pagina’s 20–24).

In een speekselsimulator is voor de Curaprox-fopspeen een BPA-waarde van 19 µg/kg gemeten. Deze geringe verontreiniging had uitsluitend betrekking op het kunststof schild. De speen zelf, vervaardigd uit medische siliconen, was volledig BPA-vrij.

Verschillende regelgevingen hanteren verschillende grenswaarden voor BPA:

• EN 1400-norm: 0,01 mg/l in speekselsimulant (gelijk aan 10 µg/kg)
• Verordening (EU) nr. 10/2011: 0,05 mg/kg (gelijk aan 50 µg/kg)
• Vanaf 20 juli 2026 geldt een nog lagere grenswaarde (≤ 1 µg/kg, totaalgehalte)
• De momenteel geldende en bindende EU-speelgoedrichtlijn stelt een grenswaarde van 40 µg/l vast

De gemeten waarde van 19 µg/kg lag daarmee in een zeer laag bereik. Volgens de huidige wetenschappelijke inzichten worden dergelijke sporen niet als acuut schadelijk voor de gezondheid beschouwd en geclassificeerd als materiaal- of milieuverontreiniging. Instanties zoals het Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) beschouwen dergelijke kleine hoeveelheden niet als een gezondheidsrisico.

In het algemeen dragen speelgoedartikelen slechts in zeer beperkte mate bij aan de totale BPA-inname. Bovendien wordt bij normaal gebruik niet verwacht dat significante hoeveelheden van het kunststof schild naar de fopspeen worden overgedragen. De totale dagelijkse blootstelling via voeding en alledaagse voorwerpen ligt ruim onder de niveaus waarbij gezondheidseffecten worden verwacht. Desondanks vinden wij het belangrijk om de blootstelling aan BPA zo laag mogelijk te houden. Daarom nemen wij consequente en preventieve maatregelen.

Nee – volgens de bevoegde autoriteiten bestaat er geen acuut gezondheidsrisico. De gemeten BPA-sporen waren zeer laag. Niettemin hebben wij uit voorzorg besloten alle betrokken fopspenen terug te roepen. De veiligheid van kinderen staat bij ons altijd voorop.

Onze deskundigen hebben het volgende vastgesteld:

• De gemeten hoeveelheden BPA vormden geen acuut risico voor kinderen.
• Mogelijke langetermijneffecten van BPA worden nog steeds onderzocht, daarom adviseren autoriteiten over het algemeen onnodige blootstelling te vermijden.
• Het extra risico van een fopspeen is zeer beperkt in vergelijking met de algemene dagelijkse blootstelling (bijvoorbeeld via voeding of kunststof containers).
• De toelaatbare dagelijkse inname is berekend voor langdurige blootstelling (70 jaar) en bevat een veiligheidsmarge.

BPA kan in veel alledaagse bronnen voorkomen, bijvoorbeeld in huisstof of bepaalde kunststof producten. Juist daarom nemen wij consistente maatregelen en verwijderen wij elke potentiële bron – inclusief de fopspenen die door de verontreiniging zijn getroffen.

De betrokken partijnummers zijn 006, 007, 008, 009, 010 en 011.
Het partijnummer vindt u aan de rechtervoorzijde van de fopspeen.

Curaden test zijn producten regelmatig. Deze afwijking werd vastgesteld bij onze meest recente steekproefanalyse. Zodra de resultaten beschikbaar waren, hebben wij onmiddellijk de terugroepactie gestart.

Wij versterken onze test- en kwaliteitsborgingsprocessen, verbeteren interne werkstromen en werken samen met autoriteiten, onafhankelijke laboratoria en een wetenschappelijk adviesorgaan.

Ons team staat voor u klaar: +41 566 19 76 76 of info@curaprox.lu